Norma 21 CFR Parte 11 y CMMS: ¡Nuestro libro blanco está disponible!

¡El equipo de Mobility Work lo invita a descubrir su último libro blanco sobre el estándar 21 CFR, parte 11! El objetivo de este apoyo es presentar el estándar y demostrar la importancia de un buen CMMS en este proyecto. Sin embargo, las herramientas de gestión del mantenimiento de nueva generación, como Mobility Work, tienen la capacidad de ayudar a las empresas de los sectores interesados (industrias agroalimentaria, farmacéutica y cosmética, etc.) en este proceso, que a veces es complejo y ayuda a cumplir con los requisitos de This is normal.

¿Qué es la parte 11 de 21 CFR?

Las normas son cada vez más importantes en la economía y la industria mundiales y son aplicables a todos los niveles de producción, incluido el mantenimiento. Por lo tanto, es natural que Mobility Work se comprometa a presentar las deficiencias y explicar por qué se está convirtiendo en un algoritmo esencial para muchas empresas.

En 1997, el FDA, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, ha agregado el capítulo «Parte 11: Registros electrónicos; firmas electrónicas» al CFR (Código de Regulaciones Federales). El objetivo de esta nueva norma es evitar que cualquier persona intente falsificar documentos y datos.

El libro blanco está disponible para su descarga en el sitio web de Mobility Work o haciendo clic en el botón inferior.

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Sus desafíos

Combínelo con los criterios de cumplimiento de la Norma 21 CFR, parte 11 De hecho, se ha convertido en un imperativo para todas las empresas de diversos sectores (industrias agroalimentaria, farmacéutica y cosmética, etc.) que desean participar en el mercado. También es una oportunidad para mejorar sus procesos, especialmente en términos de mantenimiento, y para limitar el número de incidentes de producción, incluidos los afectados por problemas de seguridad informática o de salud. La complementariedad y complementariedad de esta norma permiten aumentar la productividad.

Adoptar un CMMS para cumplir con el 21 CFR, parte 11: un paso esencial

Así que está aquí donde el GMAO Entra en juego: el herramientas de gestión de mantenimiento Gracias a todas las funciones avanzadas, es posible gestionar las firmas electrónicas, en particular a través de varios niveles de aprobación, y tener acceso al registro de todas las acciones de mantenimiento realizadas. Además, se pueden encontrar y eliminar todas las formas de intervención, modificación y revisión de las máquinas.

Además de la presentación de Norma 21 CFR, parte 11, este libro blanco contiene un conjunto de información sobre los sectores en cuestión, los criterios de complementariedad, las herramientas para cumplir con la norma, las pistas de auditoría y la normativa general sobre protección y seguridad de datos. La importancia de un CMMS de próxima generación También se señala que una herramienta de gestión del mantenimiento eficiente y escalable es una de las claves para cumplir con la norma.

Mobility Work CMMS para cumplir con los requisitos de la norma

Mobility Work puede ser el aliado de cada empresa en este proyecto, ya que nuestro La aplicación está adaptada a los deafíos Del Norma 21 CFR, parte 11. Establecer este estándar puede resultar restrictivo, pero con las herramientas y el apoyo adecuados, puede ser una oportunidad para mirar al futuro y hacer que sus fábricas sean más confiables y productivas.

La lectura del libro blanco de Mobility Work le permite obtener más información sobre los deafíos de n21 CFR Parte 11, sobre la importancia de contar con buenas herramientas de gestión del mantenimiento y esto también le permite anticipar y analizar las consecuencias y beneficios que este avance supondrá para su negocio. Esto también marca el primer paso para lograr un enfoque global para la mejora continua de la calidad de sus productos y servicios, gracias a los principios y herramientas de la Industria 4.0.