COVID-19: ¿qué CMMS para mantener el equipo médico?

En el contexto de la crisis sanitaria que estamos viviendo actualmente debido a La pandemia de la COVID-19, el mantenimiento del equipo médico es aún más importante que en tiempos normales. Elegir el correcto GMAO Le permite adaptarse eficazmente tanto a las limitaciones sanitarias como a los requisitos de máxima fiabilidad lo que pesa sobre el sector médico.

El mantenimiento de los equipos médicos en tiempos de la COVID-19

La mantenimiento de equipos médicos está sujeto a regulaciones particularmente estrictas debido a los considerables desafíos de salud que pesan sobre el sector. La actual epidemia mundial de COVID-19 refuerza aún más estas restricciones.

Normas aplicables al mantenimiento de equipos médicos

LAartículo R. 5212-25 del Código de Salud Pública establece que el mantenimiento es responsabilidad del operador tan pronto como el equipo médico se pone en servicio: «el operador garantiza la implementación de los controles de mantenimiento y calidad previstos para los dispositivos médicos que opera. El mantenimiento lo lleva a cabo el fabricante o bajo su responsabilidad, o un proveedor de mantenimiento externo, o el propio operador». Por lo tanto, le corresponde a él definir una política de mantenimiento para todos los equipos médicos que utilice, independientemente de su clase (I, Iia, IIb o III).

Un decreto de 3 de marzo de 2003 enumera los dispositivos médicos afectados por la obligación de mantenimiento:

• productos sanitarios de clase IIb y III derivados de las normas de clasificación previstas en el decreto de 20 de abril de 2006 (modificado por el decreto de 15 de marzo de 2010).
• los dispositivos médicos necesarios para la definición, la planificación y la administración de los tratamientos de radiación;
• los dispositivos médicos necesarios para la producción e interpretación de imágenes radiográficas de diagnóstico;
• dispositivos médicos con fines diagnósticos o terapéuticos que expongan a las personas a radiaciones ionizantes;
• los dispositivos médicos necesarios para llevar a cabo procedimientos de medicina nuclear;

El estándar CFR 21 Parte 11

La Norma CFR Parte 11 se refiere al mantenimiento de máquinas y equipos en los sectores farmacéutico, médico y alimentario principalmente. Emitido por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) estadounidense, es obligatorio para todas las empresas que comercializan productos en los EE. UU. En particular, esta norma exige el cumplimiento de procesos estrictos para introducir y archivar datos. Se basa en dos ejes principales:

• la firma electrónica, cuyo objetivo es certificar información o documentos críticos y, posiblemente, comentar sobre ellos;
• la pista de auditoría, cuyo objetivo es realizar un seguimiento de cualquier acción o modificación que se haya producido en los datos o en la estructura.

La Norma 21 CFR, parte 11 por lo tanto, requiere una gestión estricta y avanzada de los derechos de acceso y usuario, un registro de conexiones y accesos, así como una definición precisa de los esquemas jerárquicos aplicables a la validación de los datos más sensibles.

Mantenimiento del equipo médico durante la epidemia de la COVID-19

Durante la pandemia de COVID-19, mantener el equipo médico es a la vez más importante y más complejo. Por un lado, deben limpiarse con más frecuencia de lo habitual. Por otro lado, la actividad sostenida de algunos sectores médicos en el punto álgido de la crisis sanitaria, y la reanudación de la actividad a un ritmo constante en otros tras el fin del confinamiento, requieren un mantenimiento particularmente riguroso y eficaz, a fin de garantizar la fiabilidad de los equipos y interrumpir su uso lo menos posible. Por último, el funcionamiento de los equipos en pequeñas cantidades complica su trabajo y el de los directores responsables de organizar las intervenciones.

Elegir el software CMMS adecuado para mantener los equipos médicos

Incluso más de lo habitual, elige un Software CMMS adaptado al sector médico y a crisis de salud permite garantizar una mantenimiento óptimo de los equipos médicos.

El CMMS, una herramienta esencial en el sector médico

Las normas que se aplican al mantenimiento de los equipos médicos y, en particular, Norma 21 CFR, parte 11, hacen que sea casi obligatorio contar con una plataforma de gestión del mantenimiento como la CMMS. De hecho, permite registrar de forma clara la información sobre las tareas realizadas. Además, consultar el historial de las intervenciones es más sencillo. Por último, la pérdida de información y el riesgo de errores se reducen considerablemente.

Sin embargo, las soluciones de CMMS de la generación anterior a menudo no se adaptan al sector médico ni a los estándares particularmente estrictos que pesan sobre él. Por lo tanto, su uso es complejo y poco intuitivo, lo que plantea un grave problema cuando todas las operaciones deben registrarse cuidadosamente y ralentiza el trabajo de los equipos.

El nuevo CMMS al servicio del cumplimiento de las normas

Uno solución CMMS de próxima generación como Mobility Work representa un avance importante para la mantenimiento del equipo médico de conformidad con normas como la 21 CFR, parte 11. Diseñado según el modelo de las aplicaciones cotidianas, es, por ejemplo, muy fácil de usar. Permite a los usuarios introducir y consultar datos e información con gran facilidad. Esto promueve el cumplimiento estricto de las normas por parte de los equipos responsables del mantenimiento de los equipos médicos, cuyas intervenciones se registran meticulosamente.

Además, gracias a sus numerosas funcionalidades, la aplicación Mobility Work permite realizar un análisis en profundidad de la estrategia de mantenimiento de los equipos. También permite cumplir con las auditorías de mantenimiento de forma muy sencilla y cumplir con los requisitos de Norma 21 CFR, parte 11 sobre el tema.

Adaptarse a las restricciones sanitarias gracias al CMMS móvil

Además, el CMMS de próxima generación, también denominado «CMMS 4.0», es móvil. Esto significa que dicha aplicación se puede utilizar desde cualquier dispositivo móvil conectado (smartphone, tableta, portátil...). En tiempos de fuertes problemas de salud y de teletrabajo frecuente, esto representa una ventaja importante.

De hecho, tanto los equipos de mantenimiento como los gerentes pueden consultar todos los documentos e información que necesitan en cualquier momento. En el caso de los primeros, esto les permite, por ejemplo, tener acceso a las recomendaciones de los fabricantes de equipos y a los procesos impuestos por las normas durante sus intervenciones. Para los segundos, esto hace que sea mucho más fácil analizar la estrategia de mantenimiento y adaptarla a la situación. También se facilita la gestión del personal reducido y requerido para cumplir con estándares de salud excepcionales.

El mantenimiento del equipo médico está sujeto a numerosas limitaciones. Algunos, como el 21 CFR, parte 11, son estructurales. Otras, como las medidas sanitarias para combatir la epidemia de la COVID-19, son circunstanciales.

Para hacer frente a estos importantes desafíos, es crucial elegir una solución de CMMS adecuada y eficaz. Gracias a Mobility Work, el cumplimiento de todos los estándares es más fácil de implementar y, al mismo tiempo, el mantenimiento se vuelve más riguroso, eficiente y sencillo.